上海乙肝新藥研發公司轉讓項目,項目公司專注于乙肝創新藥物研發,具備從乙肝新藥概念設計、臨床前研究、中試研究到臨床研究和新藥量產的整體研發能力。原研品種乙肝治療新藥賀普拉肽屬國家1.1類創新化學藥品,采用全新的乙肝病毒進入阻斷策略,受到“重大新藥創制”國家科技重大專項立項支持,目前已在北京302醫院完成I期臨床研究。上海乙肝新藥研發公司轉讓,轉讓底價3940.2萬元。
一、項目公司基本情況
上海賀普藥業股份有限公司成立于2013年,注冊資本7500萬元,坐落于上海張江高科技園區、國家生物醫藥產業基地張江藥谷,專注于乙肝新藥研發。
上海乙肝新藥研發公司轉讓項目,項目公司擁有賀普拉肽自主知識產權,具備從乙肝新藥概念設計、臨床前研究、中試研究到臨床研究和新藥量產的整體研發能力。目前在研包括賀普拉肽在內的乙肝新藥研發線。與第三軍醫大學免疫學研究所聯合承擔“重大新藥創制”國家科技重大專項項目《乙型肝炎病毒進入阻斷策略新藥賀普拉肽的研究》(立項編號:2011ZX09102-009-08)
二、研發優勢
(一)策略優勢:
采用全新乙肝治療策略—病毒進入阻斷(entry inhibitor),正在研發全新類型的慢性乙型肝炎治療藥物-賀普拉肽。賀普拉肽與HBV肝細胞感染受體NTCP結合,阻斷HBV感染,打斷乙肝現有治療中病毒清除-再感染的綿長循環。
(二)技術優勢:
擁有賀普拉肽自主知識產權,具備從乙肝新藥概念設計、臨床前研究、中試研究到臨床研究和新藥量產的整體研發能力。
(三)團隊優勢:
賀普藥業首席執行官-劉宏利博士:畢業于第三軍醫大學臨床醫學系,歷任外科醫師、上海生物技術有限公司醫學部主任、總裁助理,獲第三軍醫大學免疫學博士學位。具備豐富的臨床實踐、基礎研發、臨床研究和公司管理經驗。擅長于全新藥物的研發,主持設計和實施了多個全新I類新藥的臨床前研究和臨床研究。
賀普藥業首席科學家-吳玉章教授:第三軍醫大學免疫學研究所所長,我國著名乙肝研究專家、國家藥典委員會委員、新藥評審專家。其發明并主持的治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗是我國首個申報臨床研究的多肽類新藥,該研究在我國乙肝新藥研究領域備受關注。
三、投資前景
慢性乙型肝炎病毒感染是我國最嚴重的衛生問題之一,現有乙肝病例2000萬,每年新增病例150萬。肝臟是快速自我更新器官,慢性乙肝過程中存在健康肝細胞不斷產生、HBV受染肝細胞不斷被替換的狀態。而健康肝細胞又被體內殘存的病毒再次感染,進而形成感染→清除→再感染的持續循環,造成病毒感染遷延不愈。
乙肝治療新藥賀普拉肽通過與HBV肝細胞感染受體NTCP結合,阻斷HBV感染,打斷現有乙肝治療中病毒清除→再感染的綿長循環。使健康肝細胞逐漸完成對HBV受染肝細胞的替換,進而提高慢性乙肝的治療效率,甚至有可能使慢性乙肝獲得完全治愈。該品種已于2014年11月取得了化學藥品第1.1類藥物臨床試驗批件,目前在北京302醫院已完成I期臨床研究。
2014年后獲批新藥數量有較大增長,2014年美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)批準上市的新藥41個,2015年批準了45個新藥,創下近十年來新藥批準數量的新高。2015年FDA批準的新藥中,有14個抗腫瘤藥和6個心血管藥,都是大類藥物,集中在抗腫瘤、抗感染、心血管等近年來的熱點領域,為新藥研發帶來新的發展契機。
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