9月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于46批次不符合規(guī)定化妝品的通告。通告顯示，在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院等單位檢驗，產(chǎn)品標簽標示為廣州溫達精細化工有限公司生產(chǎn)的溫達美源染發(fā)膏（自然黑色）等46批次化妝品不符合規(guī)定。

46批次不符合規(guī)定的化妝品中，包括18批次防曬類產(chǎn)品、14批次染發(fā)類產(chǎn)品、4批次護膚類產(chǎn)品、3批次美白祛斑類產(chǎn)品、3批次睫毛養(yǎng)護類產(chǎn)品、2批次牙膏、1批次洗護類產(chǎn)品、1批次底妝類產(chǎn)品。防曬類、染發(fā)類等產(chǎn)品仍然是不合格化妝品的重災(zāi)區(qū)。

據(jù)了解，該46批次化妝品不符合規(guī)定的原因主要分為3種，分別為成分比對不合格、菌落總數(shù)超標、超限量添加甲氧基肉桂酸乙基己酯等化妝品混合物。

根據(jù)通告，被檢出成分比對不合格的產(chǎn)品共有36批次，多為防曬類和染發(fā)類產(chǎn)品，其不合格原因主要集中在產(chǎn)品檢出成分、產(chǎn)品標簽應(yīng)與該產(chǎn)品注冊資料載明的技術(shù)要求不一致、檢出產(chǎn)品標簽及注冊資料載明的技術(shù)要求未標示的染發(fā)劑/防曬劑、未檢出產(chǎn)品標簽標示的染發(fā)劑/防曬劑、未檢出注冊資料載明的技術(shù)要求標示的染發(fā)劑/防曬劑。

另外，還有4批次產(chǎn)品被檢出菌落總數(shù)超標，主要涉及牙膏、護膚類產(chǎn)品，超標菌落總數(shù)集中在4400CFU/g-50000CFU/g。其中，由日本科瑪株式會社生產(chǎn)、南昌縣愛珍美甲美容店出售的米佐晶透保濕乳1號菌落總數(shù)達50000CFU/ml。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定，眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數(shù)應(yīng)≤500（CFU/g或CFU/mL），其他化妝品中菌落總數(shù)應(yīng)≤1000（CFU/g或CFU/mL），而上述重點產(chǎn)品的菌落總數(shù)超5倍之多。

在此次通告中，共有8批次產(chǎn)品超限量添加甲氧基肉桂酸乙基己酯等混合物，且涉及產(chǎn)品基本為染發(fā)類產(chǎn)品。值得關(guān)注的是，其中，有3批次產(chǎn)品還同時涉及“成分比對不合格”和“超量添加化合物”兩項規(guī)定，所涉產(chǎn)品分別為奧麗卡染發(fā)膏（自然黑）、怡美姿染發(fā)膏（黑色）、海維斯?jié)櫤诎l(fā)露（自然黑）。

浙江省藥監(jiān)局工作人員介紹，作為特殊化妝品，染發(fā)類化妝品實行注冊制管理，配方需經(jīng)監(jiān)管部門審批，實際生產(chǎn)時不允許擅自變更，并且生產(chǎn)廠家要在產(chǎn)品外包裝上標注全部成分。

在本次通報中，國家藥監(jiān)局重點點名了以廣州溫達精細化工有限公司。

據(jù)公告，由該公司生產(chǎn)的“溫達美源染發(fā)膏（自然黑色）”在此次抽中被確劃為不符合規(guī)定產(chǎn)品，而后，該公司提出樣品真實性異議申請。經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局審查，確定為不符合規(guī)定產(chǎn)品，而該企業(yè)提供虛假信息、隱瞞真實情況的行為屬于《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的情節(jié)嚴重的情形。國家藥監(jiān)局表示，在之后的調(diào)查中，將依法對其進行從重從嚴處罰。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》，國家藥監(jiān)局要求上海、湖北、廣東、甘肅省（市）藥品監(jiān)督管理部門對上述46批次不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責任人依法立案調(diào)查，責令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門責令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品，依法調(diào)查其進貨查驗記錄等情況，對違法產(chǎn)品進行追根溯源；發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。