4月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于廣州市西美生物科技有限公司等企業(yè)飛行檢查結果的通告（2023年第19號）。通告顯示，近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州市西美生物科技有限公司、廣州尚品生物科技有限公司、惠州市澳姿化妝品有限公司等3家化妝品生產企業(yè)進行了飛行檢查，經查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定，上述企業(yè)已對存在的問題予以確認。目前，國家藥監(jiān)局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責令上述企業(yè)暫停生產、經營并進行整改，同時對其立案調查。

根據(jù)通告，國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心檢查發(fā)現(xiàn)，廣州市西美生物科技有限公司在機構與人員方面存在質量安全負責人不熟悉化妝品相關法規(guī)等問題；在質量保證與控制方面存在物料出入庫臺賬未與產品生產批號相關聯(lián)，未按規(guī)定執(zhí)行追溯管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定貯存原料，未按規(guī)定執(zhí)行物料放行管理制度等問題；在生產過程管理方面存在部分產品未按照備案資料載明的配方生產，部分原料無標識不可追溯等問題。

事實上，廣州市西美生物科技有限公司在不久前剛被云南省藥監(jiān)局點名。3月17日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，云南清茹生物科技有限公司委托廣州市西美生物科技有限公司生產的“妮予兒凈膚清顏祛痘霜”被檢出甲硝唑、克林霉素等禁用原料，而云南清茹生物科技有限公司被罰沒52萬余元。

此外，據(jù)《河南法制報》報道，早在2019年5月，廣州市西美生物科技有限公司生產的“妙方麗顏祛痘精華液”也因含有甲硝唑成分，被河南省藥監(jiān)局公開點名通報。

國家藥監(jiān)局的通告顯示，廣州尚品生物科技有限公司在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在生產車間相關功能間布局不合理等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料供應商遴選制度，未按規(guī)定貯存物料等問題；在生產過程管理方面存在部分產品未建立產品生產工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程等問題；在產品銷售方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產銷售記錄制度等問題。

值得注意的是，這已不是廣州尚品生物科技有限公司首次被國家藥監(jiān)局點名。2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的關于19批次化妝品檢出禁用原料的通告中，廣州尚品生物科技有限公司生產的“尚品美白祛斑精華霜”被檢出違禁原料氯倍他索丙酸酯。

根據(jù)通告，惠州市澳姿化妝品有限公司在機構與人員方面存在質量安全負責人未按規(guī)定履行質量安全管理職責等問題；在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料放行管理制度、不合格物料處理規(guī)程等問題；在生產過程管理方面未建立產品生產工藝規(guī)程并明確生產工藝參數(shù)及工藝過程的關鍵控制點、未按規(guī)定執(zhí)行產品放行管理制度等問題。

事實上，惠州市澳姿化妝品有限公司同樣是黑榜上的“常客”。1月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的關于56批次不符合規(guī)定化妝品的通告中，該公司生產的MASASIC瑪薩仕克頭皮頭發(fā)雙效滋潤乳就被查出防腐劑——甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物超標。

經過梳理不難發(fā)現(xiàn)，此次飛檢被點名的企業(yè)均不是首次上黑榜，在此前的化妝品抽檢過程中，其存在的問題就已暴露。因此，為了促進行業(yè)健康發(fā)展，飛行檢查的意義愈發(fā)突顯。可以說，飛行檢查在發(fā)現(xiàn)化妝品生產企業(yè)的違規(guī)行為、維護消費者的合法權益、保障公眾的健康安全方面發(fā)揮著至關重要的作用。此外，對于企業(yè)來說，飛行檢查強化了企業(yè)的自我監(jiān)管，并促進其加強對質量的管控，從而進一步推動了化妝品行業(yè)的健康有序發(fā)展。