今日（3月27日），國家藥監局發布關于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業飛行檢查結果的通告（2023年第18號）。通告顯示，近期，國家藥監局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司等4家化妝品生產企業進行了飛行檢查。經查，發現上述企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定，上述企業已對存在的問題予以確認。

根據通告，國家藥監局食品藥品審核查驗中心檢查發現，廣州市嘉美化妝品有限公司在生產過程管理方面存在未按規定執行產品放行管理制度等問題，且存在拒絕、逃避監督檢查的行為。

值得注意的是，這已不是廣州市嘉美化妝品有限公司在飛檢通告中首次被通報。去年9月，其就因在質量管理方面存在未有效運行質量管理體系、未有效執行記錄管理制度等問題；在廠房設施與設備方面存在擅自改變生產車間的功能區域劃分等問題；在物料與產品方面存在未建立并執行物料審查制度等問題；在生產過程方面存在未有效執行生產管理制度等問題被通報過。

此外，據廣州市監局公布的行政處罰決定書顯示，去年10月18日，廣州市嘉美化妝品有限公司就因生產未經注冊的特殊化妝品被立案調查過。經查明，該公司于2021年8月10日生產名稱為“伊美婷美乳霜”化妝品，未能按照化妝品注冊資料載明的技術要求生產，并構成生產未經注冊的特殊化妝品違法行為。最終，廣州市監局根據《化妝品監督管理條例》，對廣州嘉美處以沒收違法生產的“伊美婷美乳霜”1812盒；沒收違法所得327.6元，并罰款80100元。

廣州市詩凱化妝品有限公司在機構與人員方面存在質量安全負責人未按規定履行職責等問題；在質量保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度、產品留樣制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定執行物料審查制度、物料進貨查驗制度、標簽管理制度等問題；在生產過程管理方面存在未按規定執行產品放行管理制度等問題。

早在2021年，山東省藥監局發布的關于化妝品監督抽檢結果的通告中，廣州市詩凱化妝品有限公司生產的笛泉玻尿酸補水保濕面膜就因菌落總數超標被通報過。而今年2月初，該公司在廣東省藥監局關于化妝品監督檢查的通告中再次被點名。

百草堂醫藥股份有限公司在質量保證與控制方面存在未按規定執行質量管理體系自查制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產車間功能區域劃分，生產車間貯存、生產對化妝品質量安全有不利影響的物料、產品等問題；在生產過程管理方面存在未明確生產工藝參數及工藝過程的關鍵控制點，主要生產工藝未經過驗證等問題。

廣州旭升化工科技有限公司在廠房設施與設備管理方面存在未按規定執行生產設備管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定貯存原料、執行不合格物料處理規程等問題；在生產過程管理方面存在未按規定執行生產管理制度、產品放行管理制度等問題。

國家藥監局官網顯示，2022年，全國共有6家化妝品企業在飛行檢查中被通報，其中廣東企業4家，遼寧企業2家。它們分別為：廣州市嘉美化妝品有限公司、廣州市開洋化妝品有限公司、廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司、沈陽愛華化妝品有限公司、沈陽盛大菲同生物工程有限公司、廣州市韓妃化妝品有限公司。

綜合以上通報文件內容，《化妝品報》發現，飛檢不合格企業暴露的主要問題包括以下5個方面：

① 在質量管理方面：存在未有效運行質量管理體系、未有效執行記錄管理制度、未按照規程記錄生產活動、未對受托生產企業生產活動進行有效監督、未按規定執行產品放行管理制度等問題。

② 在廠房設施與設備方面：存在擅自改變生產車間的功能區域劃分、生產設備未及時清場及未及時清潔消毒等問題。

③ 在物料與產品方面：存在未建立并執行物料審查制度、未有效執行物料審查制度、未對不合格品按規定處理、未按照規定對原料進行進貨查驗、未按照規定貯存原料等問題。

④ 在生產過程管理方面：存在未有效執行生產管理制度、未按照規定記錄生產活動等問題。

⑤ 在產品銷售方面：存在未有效執行產品銷售記錄制度及產品貯存和運輸管理制度等問題。

隨著國內化妝品行業的監管趨嚴，飛行檢查結果的公布不僅給問題企業敲了警鐘，也有助于引導國內化妝品生產企業提高產品生產、質量管理、經營銷售等方面的水平。而企業唯有遵照法律要求，在政策下規范生產、良性競爭，才能保障自身健康、持續發展。