文丨化妝品報記者 郭會
11月15日,國家藥監局官網發布關于7批次化妝品檢出禁用原料的通告。
通告指出,在2022年國家化妝品監督抽檢工作中,經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所等單位檢驗,標示為廣州御清堂化妝品有限公司生產的御清堂尚品蝸牛原液清痘霜等7批次化妝品,檢出《化妝品安全技術規范(2015年版)》中規定的禁用原料。
此次檢出禁用原料的7批次化妝品,其中3款為祛痘產品、4款為染發產品。檢出的禁用原料包括西咪替丁、克林霉素、領氨基苯酚、2-氯對苯二胺硫酸鹽。
據了解,西咪替丁是可選擇性H2受體阻滯藥,臨床上用于消化性潰瘍的治療,外用軟膏僅見于治療面部單純性皰疹。目前外用西咪替丁軟膏絕大多數為醫藥制劑。至今為止,國家藥監局未批準過西咪替丁的外用制劑。而且西咪替丁也不在現行版《已使用化妝品原料名稱目錄》中,因此西咪替丁成分在化妝品中屬于非法添加物。
鄰氨基苯酚可能會引起人體過敏性皮炎,還可能會引起人體高鐵血紅蛋白血癥。
為保障化妝品使用安全,參考國際化妝品相關法規,在《化妝品安全技術規范》(2015年版)修訂過程中,鄰氨基苯酚歸為禁用組分。克林霉素是一種抗生素,在化妝品中添加屬于違規使用。
另外,標簽標示生產企業為廣州溫達精細化工有限公司、委托方為廣州彰彩保健化妝品有限公司生產的2批次溫達焗油染發霜(自然黑色),檢出禁用原料的同時,還存在產品成分比對不符合規定的問題。
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》,國家藥監局已要求廣東省藥品監督管理部門對上述7批次不符合規定的化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業依法立案調查,責令相關企業立即依法采取風險控制措施并自查整改;各省(區、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,依法調查其進貨查驗記錄等情況,對違法產品進行追根溯源;發現違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。
附:7批次檢出禁用原料的化妝品信息