文丨化妝品報(bào)記者 郭會(huì)

9月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《化妝品中新康唑等8種組分的測(cè)定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告，規(guī)定了化妝品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奧硝唑、替硝唑、異丙硝唑、洛硝噠唑、羥基甲硝唑的測(cè)定方法。適用于膏霜類(lèi)、乳液類(lèi)、水劑類(lèi)皮膚用化妝品中新康唑等8種組分的測(cè)定。

8種兒童化妝品中的違禁組分

據(jù)了解，新康唑是一種新的咪唑類(lèi)殺菌劑，可抑制真菌麥甾醇生物合成，并改變細(xì)胞膜其它脂類(lèi)化合物的組成，能殺滅念珠菌、莢膜組織胞漿菌、皮炎芽生菌和球孢子菌等，在洗化產(chǎn)品用以去屑、殺菌和調(diào)節(jié)皮膚油脂。新康唑列入 INCI名錄、歐盟化妝品成分名錄和衛(wèi)生部《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)目錄》，可以在化妝品中合法使用。值得注意的是，兒童化妝品對(duì)成分的要求更為嚴(yán)苛，新康唑?qū)儆谶`禁物質(zhì)。

而苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奧硝唑、替硝唑、異丙硝唑、洛硝噠唑、羥基甲硝唑均屬于硝基咪類(lèi)抗生素，廣泛用于抗厭氧菌感染，主要應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，屬于化妝品中的禁用成分，對(duì)毛囊蟲(chóng)病、痤瘡、酒渣鼻也有一定療效。一些不法化妝品企業(yè)為了讓化妝品具備祛痘和美白效果，在生產(chǎn)過(guò)程中違規(guī)加入某種或某幾種硝基咪類(lèi)抗生素。

關(guān)于化妝品中唑類(lèi)抗真菌類(lèi)禁用物質(zhì)的檢測(cè)，國(guó)家藥監(jiān)局早在2013年發(fā)布通知，規(guī)定了咪康唑、氟康唑、酮康唑、克霉唑、益康唑等違禁成分的檢測(cè)方法。

屢見(jiàn)不鮮！兒童化妝品要嚴(yán)查

有專(zhuān)家認(rèn)為，本次國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《化妝品中新康唑等8種組分的測(cè)定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告或與兒童化妝品市場(chǎng)中的亂象有關(guān)。

一直以來(lái)，不法商家在兒童化妝品中違規(guī)添加抗生素、激素的現(xiàn)象屢見(jiàn)不鮮。2020年9月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，經(jīng)四川食品藥品檢測(cè)中心檢驗(yàn)，在某網(wǎng)紅嬰幼兒護(hù)膚類(lèi)產(chǎn)品中檢測(cè)到違禁組分——克霉唑；2022年3月，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于8批次化妝品檢出禁用原料的通告顯示，藕然嬰寶膚樂(lè)膏被檢出含有禁用原料酮康唑和咪康唑。

2021年9月30日，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》通過(guò)，自2022年1月1日起施行，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》規(guī)定兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡(jiǎn)原則，并規(guī)定兒童化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點(diǎn)，評(píng)估所用原料的科學(xué)性和必要性，激素、抗感染類(lèi)藥物等禁用原料或者其他可能危害人體健康的物質(zhì)不得添加。

兒童皮膚較成人薄，對(duì)外界刺激如冷、熱、潮濕、干燥、日曬等不良反應(yīng)感知性更強(qiáng)，但兒童皮膚具有結(jié)構(gòu)不完整，角質(zhì)層未完全分化，皮膚防御屏障力差，代謝功能發(fā)育不完全等特點(diǎn)，加之兒童皮膚表面積與體重的比值比成人更小，有害物質(zhì)經(jīng)皮膚表皮吸收后進(jìn)入血漿或體液中有害物質(zhì)濃度更高，引起的危害更大。此外，嬰幼兒的腋窩、腹股溝、臍、臀部等皮膚褶皺處易滯留汗液和污垢。尤其是臀部，由于經(jīng)常接觸尿液和糞便，是嬰幼兒化妝品使用的第二大區(qū)域，也是不法商家為達(dá)到消除尿布疹添加違禁物質(zhì)的重災(zāi)區(qū)。

新康唑、苯硝咪唑等均為含雜環(huán)結(jié)構(gòu)的抗真菌藥物，對(duì)厭氧菌及原蟲(chóng)有殺滅作用。此類(lèi)藥物廣泛用于細(xì)菌感染皮膚疾病的治療，在兒童用化妝品（宣稱(chēng)緩解嬰幼兒皮膚過(guò)敏、濕疹等）中違法添加抗菌藥物，比如護(hù)臀膏可快速消除尿布疹，見(jiàn)效快，效果明顯，但此類(lèi)藥物雖然短期內(nèi)可能起到除螨、祛痘、殺菌、消炎的作用，但添加至兒童產(chǎn)品中，會(huì)加重皮膚的炎癥反應(yīng)，長(zhǎng)期使用可導(dǎo)致耐藥性，造成兒童健康隱患。

此外，唑類(lèi)藥物具有動(dòng)物致畸致癌性和細(xì)胞誘變毒性。不法商家為鉆標(biāo)避檢，為避免單獨(dú)使用添加量高，通過(guò)復(fù)配降低其添加量，擴(kuò)展抑菌譜，協(xié)同增強(qiáng)防腐劑的抑菌功能，復(fù)合使用兩種或兩種以上成為違法添加的重要方式。

本次公告補(bǔ)充8種組分的測(cè)定方法，完善了相應(yīng)的檢定標(biāo)準(zhǔn)，將進(jìn)一步為化妝品行業(yè)的監(jiān)管和良性發(fā)展保駕護(hù)航。