文丨化妝品報(bào)記者 肖紅

7月20日，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司就行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標(biāo)簽標(biāo)識等相關(guān)問題發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答》（下稱《解答》）。

《解答》內(nèi)容包括中文標(biāo)簽標(biāo)注使用的文字的具體要求、化妝品標(biāo)簽標(biāo)注注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息的必要性、是否需要在標(biāo)簽中標(biāo)明保護(hù)原料的成分以及如何正確標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號等四個(gè)方面。

1、中文標(biāo)簽應(yīng)使用規(guī)范漢字，其他文字和符號應(yīng)予以解釋說明。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》）要求在中國上市銷售的化妝品必須有中文標(biāo)簽?！督獯稹方榻B了中文標(biāo)簽標(biāo)注使用的文字的具體要求。

根據(jù)《解答》，化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，中文標(biāo)簽使用規(guī)范漢字以外的其他文字或者符號（包括產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等）的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進(jìn)行解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。

除注冊商標(biāo)之外，中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號。在外文原包裝上加貼中文標(biāo)簽的，其中文標(biāo)簽的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合上述要求。

2.化妝品各生產(chǎn)責(zé)任主體信息必須標(biāo)明，標(biāo)簽標(biāo)注誤導(dǎo)性用語、其它商標(biāo)被禁止。

為便于消費(fèi)者在產(chǎn)品使用過程中準(zhǔn)確獲取產(chǎn)品主要責(zé)任主體，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)等法規(guī)明確規(guī)定的生產(chǎn)責(zé)任主體的準(zhǔn)確信息。

《解答》指出，除法規(guī)明確規(guī)定的生產(chǎn)責(zé)任主體的準(zhǔn)確信息以外，化妝品標(biāo)簽用其他與產(chǎn)品生產(chǎn)者相關(guān)的概念、用語、表述，包括“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等法規(guī)無明確定義，且詞語本身含義模糊的用語標(biāo)注企業(yè)或者組織信息，將導(dǎo)致消費(fèi)者對產(chǎn)品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解，屬于《條例》規(guī)定的“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”，不得在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行類似標(biāo)注。同理，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品名稱中的商標(biāo)名以外的其他商標(biāo)，導(dǎo)致消費(fèi)者對化妝品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解的，均屬于應(yīng)當(dāng)禁止的標(biāo)簽標(biāo)注行為。

3.抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分可以不標(biāo)注。

針對市場上普遍存在的合理、合法范圍內(nèi)的為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分的行為，《解答》指出，上述原料保護(hù)成分雖然在申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào)，但不屬于化妝品的成分，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注；當(dāng)然為了使消費(fèi)者能夠充分了解產(chǎn)品中可能含有的成分，企業(yè)也可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。

4.標(biāo)簽中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號設(shè)置成與特殊化妝品注冊證書編號或者普通化妝品備案編號相一致。

根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號?！督獯稹繁硎?，為方便化妝品注冊人備案人辦理注冊備案和產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注，化妝品注冊備案平臺將產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號設(shè)置成與特殊化妝品注冊證書編號或者普通化妝品備案編號相一致。其中，特殊化妝品注冊證書編號在產(chǎn)品取得注冊時(shí)獲得，普通化妝品備案編號可以通過備案平臺進(jìn)行預(yù)置獲得。