文丨化妝品報(bào)記者 肖紅
6月17日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布化妝品質(zhì)量公告。公告顯示，在安徽省化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為生產(chǎn)企業(yè)/代理商廣州南芳化妝品有限公司、注冊人/備案人廣州錦立生物科技有限公司生產(chǎn)的蕊源美白祛斑霜、佰膚草玻尿酸水凝透潤原液蠶絲面膜2批次化妝品檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料。
記者查閱國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，蕊源美白祛斑霜、佰膚草玻尿酸水凝透潤原液蠶絲面膜均已正常備案，但并未上傳功效宣稱。其中，蕊源美白祛斑霜的備案號為國妝特字G20180549，注冊人為廣州南芳化妝品有限公司，該公司目前已備案產(chǎn)品數(shù)量共計(jì)541條；佰膚草玻尿酸水凝透潤原液蠶絲面膜的備案號為粵G妝網(wǎng)備字2015134196，備案人為廣州錦立生物科技有限公司，該公司目前已備案產(chǎn)品數(shù)量共計(jì)95條。
企查查信息顯示，廣州南芳化妝品有限公司于2014年成立，股東4人，注冊資本為500萬元人民幣，法定代表人為郭建軍；廣州錦立生物科技有限公司成立于2015年，注冊資本為100萬元人民幣，股東2人，法定代表人為吳長妹。
目前，安徽省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開展自查整改。
截至發(fā)稿前，記者發(fā)現(xiàn)上述2款產(chǎn)品仍在電商平臺銷售，其中，佰膚草玻尿酸水凝透潤原液蠶絲面膜在某拼團(tuán)電商平臺的月銷量超過10萬件。
又現(xiàn)重金屬和糖皮質(zhì)激素
公告指出，蕊源美白祛斑霜檢出汞，佰膚草玻尿酸水凝透潤原液蠶絲面膜被檢出地索奈德。據(jù)悉，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）》對化妝品添加激素、汞有明確要求，其中，包括地索奈德、倍他米松等在內(nèi)的糖皮質(zhì)激素屬于“不得添加”的范疇；而重金屬汞，屬于“限制添加”，汞的限制值為1mg/kg。
公開資料顯示，人體接觸超過安全閾值的汞會導(dǎo)致汞中毒，汞中毒除了會對人體的腎臟造成傷害，從而導(dǎo)致腎病綜合征等疾病之外，還可能對神經(jīng)系統(tǒng)造成嚴(yán)重的傷害；而長期使用含有糖皮質(zhì)激素類的化妝品可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎等后果。
解放軍空軍總醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師劉瑋此前在接受《化妝品報(bào)》采訪時(shí)表示，長期使用激素會導(dǎo)致正常的皮膚新陳代謝機(jī)制被破壞，同時(shí)抑制細(xì)胞活力使角質(zhì)層變薄，甚至打破皮膚的微生態(tài)環(huán)境，導(dǎo)致皮膚屏障被破壞，皮膚變得更為敏感、易受刺激，還可能引起細(xì)菌的感染。
值得注意的是，這并不是錦立生物第一次因添加激素被罰。《化妝品報(bào)》查閱發(fā)現(xiàn)，2021年，錦立生物曾因相同問題被廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局處罰金11.187萬元并沒收違法所2.331萬元。處罰信息顯示，錦立生物生產(chǎn)的“花詩娜燕窩滋養(yǎng)美肌面膜”“瑪莎妮娜多肽水潤駐顏修護(hù)蠶絲面膜”“膜熙積雪草舒緩凈肌蠶絲面膜”等4款（7批次）面膜，均被檢出含有化妝品禁用物質(zhì)“地索奈德”。
實(shí)際上，化妝品產(chǎn)品中違規(guī)添加糖皮質(zhì)激素、超標(biāo)重金屬的現(xiàn)象屢禁不止。僅今年以來，監(jiān)管部門就多次發(fā)出相關(guān)違規(guī)通告。如3月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于停止經(jīng)營蜜芝泉沁透煥膚日霜等化妝品的通告，指出“蜜芝泉沁透煥膚套裝”汞含量嚴(yán)重超標(biāo)，套盒中的晚霜產(chǎn)品，汞含量超標(biāo)了一萬多倍；日霜、柔皙露產(chǎn)品的汞超標(biāo)了幾千倍。1月20日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于14批次化妝品檢出禁用原料的通告，通告中顯示：標(biāo)示為生產(chǎn)企業(yè)江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司、品牌運(yùn)營商童泰生物科技（上海）有限公司生產(chǎn)的童泰七草修護(hù)霜等14批次化妝品，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料，如氯倍他索丙酸酯、咪康唑、地索奈德等。
如何終結(jié)化妝品違禁添加？
既然化妝品違規(guī)添加激素和超標(biāo)重金屬會給消費(fèi)者帶來嚴(yán)重后果，而且近年來監(jiān)管力量對化妝品添加違禁成分的打擊力度日益加強(qiáng)，為何化妝品違禁添加還是屢禁不止？如何才能終結(jié)化妝品違禁添加？
“非法添加糖皮質(zhì)激素和超標(biāo)重金屬對生產(chǎn)工藝要求低，能在低成本、短時(shí)間內(nèi)增強(qiáng)化妝品的某些‘功效’，讓消費(fèi)者看得見產(chǎn)品的作用。”廣州市某生產(chǎn)企業(yè)的工程師告訴記者，某些不法企業(yè)為了經(jīng)濟(jì)效益在化妝品中添加違禁成分，并以此營造產(chǎn)品強(qiáng)功效的假象，給消費(fèi)者造成多重?fù)p失。
“目前化妝品中激素類成分的檢測辦法和標(biāo)準(zhǔn)仍存在灰色地帶。”該工程師直言，以糖皮質(zhì)激素為例，2019年9月17日，國家藥監(jiān)局組織發(fā)布了《化妝品中激素類成分的檢測方法》，并作為第2.34項(xiàng)納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》第四章，《方法》規(guī)定了包括地索奈德在內(nèi)的63種激素類成分的檢測方法和檢出限、定量下限、檢出濃度和最低定量濃度等標(biāo)準(zhǔn)，“但常見的糖皮質(zhì)激素多達(dá)100多種，還有諸多糖皮質(zhì)激素?zé)o法被檢測和定性，不利于化妝品安全監(jiān)測和質(zhì)量追溯。”“不過，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和法律法規(guī)的完善，國家層面極有可能也會針對其他的糖皮質(zhì)激素出臺補(bǔ)充監(jiān)測的相關(guān)措施。”該工程師補(bǔ)充道。
“和前些年相比，現(xiàn)在行業(yè)更加規(guī)范了，隨著國家監(jiān)管加強(qiáng)，這幾年添加激素的少了很多。”上述工程師指出，《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法管理工作規(guī)程》《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究起草技術(shù)指南》等一系列規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)行為的規(guī)章相繼出臺后，化妝品行業(yè)已進(jìn)入監(jiān)管的“最嚴(yán)時(shí)代”。除此之外，監(jiān)管力量化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的抽檢活動也日益頻繁和嚴(yán)格。6月24日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法（征求意見稿）》，新版意見稿對抽檢對象、抽檢流程進(jìn)一步細(xì)化。可以預(yù)見的是，隨著法規(guī)元年的到來，化妝品行業(yè)也將在“最嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代”邁向新的階段。