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7月1日正式實(shí)施,化妝品GMP監(jiān)管來了!

李娜|記者|2022-05-30 09:52:25
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在杭州市化妝品行業(yè)協(xié)會的第四屆換屆選舉大會上,一場關(guān)于“化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的培訓(xùn),再次為全行業(yè)敲響警鐘。

文丨化妝品報(bào)記者 李娜

5月26日,杭州市化妝品行業(yè)協(xié)會第三屆七次會員大會暨第四屆一次會員大會在浙江大酒店圓滿召開,來自浙江100余家會員單位出席會議、聆聽了第三屆會長珀萊雅化妝品股份有限公司董事長侯軍呈的工作報(bào)告和2021年協(xié)會工作總結(jié),一致推選歐詩漫生物股份有限公司總經(jīng)理沈偉良擔(dān)任第四屆協(xié)會會長。

值得一提的是,大會邀請到、杭州市市場監(jiān)管局化妝品處副處長祝素文,結(jié)合GMP監(jiān)管思路,做了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2022年第1號,下稱“規(guī)范”)的專業(yè)梳理和解讀,讓與會嘉賓受益匪淺。

組織法規(guī)培訓(xùn) 助推化妝品生產(chǎn)GMP貫徹執(zhí)行

考慮到7月1日起《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2022年第1號)即將正式實(shí)施,協(xié)會邀請到杭州市市場監(jiān)管局化妝品處副處長祝素文為大會做法律法規(guī)層面的專業(yè)演講。祝素文表示,目前配套法規(guī)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則(征求意見稿)》已經(jīng)發(fā)布,檢查要點(diǎn)的正式文件也會在7月1日前正式發(fā)布。為了幫助行業(yè)更好的理解和執(zhí)行,祝素文對法規(guī)進(jìn)行了梳理和解讀。

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整體要求上,祝素文強(qiáng)調(diào),從《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的總則可以看到,規(guī)范的總體要求是化妝品生產(chǎn)的“全過程控制和追溯”—— 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)對化妝品物料采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、銷售和召回等全過程的控制和追溯。

在硬件方面,2022年7月1日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),其廠房設(shè)施與設(shè)備等硬件條件須升級改造的,應(yīng)當(dāng)自2023年7月1日前完成升級改造,使其廠房設(shè)施與設(shè)備等符合《規(guī)范》要求。

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杭州市市場監(jiān)管局化妝品處副處長祝素文

責(zé)任方面,化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制,明確企業(yè)法定代表人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人以及其他化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的職責(zé)。其中,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé),不受企業(yè)其他人員的干擾;且“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得兼任生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人。”祝素文分析認(rèn)為,盡管質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在新規(guī)下責(zé)任重大,但其一切行為均是在法人授權(quán)下進(jìn)行的,也就是,作為整個(gè)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人,法人的權(quán)利和責(zé)任不容忽視。

關(guān)于設(shè)備管理,《規(guī)范》強(qiáng)調(diào),企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備管理制度,包括生產(chǎn)設(shè)備的采購、安裝、確認(rèn)、使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔等要求,對關(guān)鍵衡器、量具、儀表和儀器定期進(jìn)行檢定或者校準(zhǔn)。且企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備、管道、容器、器具的清潔消毒操作規(guī)程。

會議現(xiàn)場,祝素文還對生產(chǎn)過程管理、委托生產(chǎn)、委托生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售管理等各個(gè)章節(jié)進(jìn)行了解讀和強(qiáng)調(diào)。她補(bǔ)充強(qiáng)調(diào),化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)“建立產(chǎn)品批的定義,生產(chǎn)批次劃分應(yīng)確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特征的均一性,并確保不同批次的產(chǎn)品能夠得到有效識別。”

祝素文專業(yè)的講解,讓會員單位深受學(xué)習(xí),受益匪淺。

針對祝素文強(qiáng)調(diào)的第二十一條和二十五條,主營化妝品包材清洗滅菌設(shè)備的蘇州華唐自動化科技有限公司華北區(qū)負(fù)責(zé)人王晨利告訴《化妝品報(bào)》,當(dāng)前,業(yè)內(nèi)對化妝品包材的清洗、滅菌已經(jīng)有了一定的重視,但部分中小企業(yè)的認(rèn)知還有待提升,“個(gè)別企業(yè)甚至缺乏洗瓶意識”。

“許多小工廠還在采用人工清洗的辦法,比如把香水瓶在酒精池里泡一泡,這種做法一是清潔不徹底,二是效率低下,如果采用智能清洗滅菌設(shè)備,不僅能徹底清潔,還可以大大提升清潔效率,且清洗數(shù)據(jù)可追溯。”據(jù)悉,全自動清洗設(shè)備每8小時(shí)清洗產(chǎn)能可達(dá)4-5萬瓶,而人工清洗的上限也就幾千個(gè)。

成功換屆 歐詩漫沈偉良當(dāng)選新一屆會長

第三屆會長侯軍呈在會員大會工作報(bào)告中指出,協(xié)會在過去幾年積極發(fā)掘新生力量,分期分批發(fā)展了“東印”“韓佛”“古枝”“安潤”“海派包裝”“寶格麗”等46家優(yōu)質(zhì)化妝品企業(yè)加入?yún)f(xié)會。協(xié)會會員規(guī)模壯大到100余家,并增補(bǔ)了“伙聚”“雅妍”“珈創(chuàng)”等10家會員企業(yè)成為理事單位,理事成員擴(kuò)充到29家,協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)班子實(shí)力和能力進(jìn)一步加強(qiáng)。

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杭州市化妝品行業(yè)協(xié)會第三屆會長侯軍呈

在第三屆領(lǐng)導(dǎo)班子的帶領(lǐng)下,杭州市化妝品行業(yè)協(xié)會積極配合政府開展行業(yè)指導(dǎo),充分發(fā)揮了橋梁和紐帶作用。在各級領(lǐng)導(dǎo)部門的部署和組織下,杭州市化妝品行業(yè)協(xié)會圓滿助推完成了“2017年為期半個(gè)月的百千萬示范建設(shè)檢查工作” ,惠及“孔鳳春”“美爾”等6家會員企業(yè)的“2020杭州美妝云綻放”化妝品直播營銷活動,以及 “2021年全國化妝品安全科普宣傳周浙江分站活動”等多項(xiàng)活動。

在拓展國際合作,開闊行業(yè)視野方面,協(xié)會先后組團(tuán)參加了“2018首爾國際化妝品與美麗行業(yè)博覽會”“亞太美業(yè)領(lǐng)袖臺灣參訪交流暨科技智慧美業(yè)高峰論壇”,并受泰國商務(wù)處領(lǐng)事邀請,參訪曼谷中草藥化妝品展會,與泰國和東南亞同行開展業(yè)務(wù)交流。

此外,協(xié)會多次組織培訓(xùn)學(xué)習(xí),提升行業(yè)素質(zhì);開展會員交流合作,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈銜接,參加行業(yè)展會,開展校企合作,熱心奉獻(xiàn)社會公益,

本屆會議一致推選歐詩漫生物股份有限公司總經(jīng)理沈偉良擔(dān)任第四屆協(xié)會會長,新的領(lǐng)導(dǎo)班子隨之產(chǎn)生。

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杭州市化妝品行業(yè)協(xié)會第四屆會長沈偉良

沈偉良表示,歐詩漫正處于轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時(shí)期,他希望每一位理事和會員企業(yè)都能以主人翁的姿態(tài)積極參與到協(xié)會各項(xiàng)工作中,互相支持、互相促進(jìn),為協(xié)會的發(fā)展獻(xiàn)言獻(xiàn)策。

侯軍呈認(rèn)為,偉良總年富力強(qiáng),為人踏實(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,有擔(dān)當(dāng)、有智慧、有格局,是一個(gè)值得信賴的好朋友,相信在偉良會長的帶領(lǐng)下,必將進(jìn)一步發(fā)揮協(xié)會的引領(lǐng)和推動作用,服務(wù)好會員企業(yè),進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)自律,實(shí)現(xiàn)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、信息化、科技化發(fā)展。

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